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非布司他片(80mg)

非布司他片(80mg)


風(fēng)定寧(非布司他片)——40年來(lái)世界期盼的新藥

● 首家上市 ● 專(zhuān)利保護 ● 質(zhì)量更優(yōu)
 

簡(jiǎn)明處方資料

[通用名]

非布司他片

[規格]

80mg

[成份]

本品活性成份為非布司他。

[適應癥]

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

[用法用量]

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。
推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。
給藥時(shí),無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。


特殊人群

肝功能不全者:輕、中度肝功能不全Child-Pugh A、B級)的患者無(wú)需調整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類(lèi)患者應慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全Clcr30-89ml/min的患者無(wú)需調整劑量。尚無(wú)嚴重腎功能不全Clcr30ml/min患者的充足研究數據,因此此類(lèi)患者應慎用非布司他。
尿酸水平
在開(kāi)始服用非布司他治療2周后,就可評估血尿酸水平是否達到目標值(小于6mg/dl)。
痛風(fēng)發(fā)作
在服用本品的初期,可能會(huì )引起痛風(fēng)的發(fā)作,這是因為血尿酸水平的改變導致組織沉積的尿酸鹽被動(dòng)員出來(lái)。為預防服用非布司他起始階段的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時(shí)服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預防性治療的獲益可長(cháng)達6個(gè)月。
在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無(wú)需中止服藥。應根據患者的個(gè)體情況,對痛風(fēng)進(jìn)行相應治療。

[不良反應]

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

[禁忌]

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治療的患者。

[兒童用藥]

尚未對小于18歲的患者進(jìn)行非布司他的藥代動(dòng)力學(xué)研究。

[老年用藥]

老年患者無(wú)需調整劑量。

[貯藏]

遮光,密封,不超過(guò)25℃保存。

[包裝]

80mg規格
10片/板x1板/袋,1袋/盒;10片/板x2板/袋,1袋/盒;
10片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;7片/板x2板/袋,1袋/盒。

[有效期]

48個(gè)月。

[執行標準] YBH00432013
[批準文號]

國藥準字H20130010

 

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