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非布司他片(20mg、 40mg)

非布司他片(20mg、 40mg)


風(fēng)定寧(非布司他片)——40年來(lái)世界期盼的新藥

● 首家上市 ● 專(zhuān)利保護 ● 質(zhì)量更優(yōu)
 

簡(jiǎn)明處方資料

[通用名]

非布司他片

[規格]

(1)20mg (2)40mg

[成份]

本品活性成份為非布司他。

[適應癥]

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

[用法用量]

在降尿酸藥物治療初期可能導致血尿酸值急速降低誘發(fā)痛風(fēng)性關(guān)節炎(痛風(fēng)發(fā)作),故推薦初始劑量為20mg每日1次,且可在給藥開(kāi)始4周后根據血尿酸值逐漸增加用量,每次增量20mg,每日最大劑量為80mg,血尿酸值達標(<6mg/dl或360μmol/L)后,維持最低有效劑量。
給藥時(shí),無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。


特殊人群

肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B級)的患者無(wú)需調整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類(lèi)患者應慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全Clcr30-89ml/min的患者無(wú)需調整劑量。尚無(wú)嚴重腎功能不全Clcr30-89ml/min患者的充足研究數據,因此此類(lèi)患者應慎用非布司他。
痛風(fēng)發(fā)作 :由于本品為降尿酸藥物,在痛風(fēng)性關(guān)節炎(痛風(fēng)發(fā)作)發(fā)作時(shí)使用本品可使血尿酸值降低,加重痛風(fēng)性關(guān)節炎(痛風(fēng)發(fā)作),故在使用本品前有痛風(fēng)性關(guān)節炎的患者,在癥狀穩定前,不可使用本品。另外,在使用本品過(guò)程中發(fā)現有痛風(fēng)性關(guān)節炎(痛風(fēng)發(fā)作)時(shí),可不改變本品用量繼續用藥,亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類(lèi)固醇抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。

[不良反應]

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

[禁忌]

1.對本品成份有過(guò)敏史的患者。
2.本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治療的患者。

[兒童用藥]

尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。

[老年用藥]

老年患者無(wú)需調整劑量。

[貯藏]

密閉保存。

[包裝]

20mg規格
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒;14片/板x5板/袋,1袋/盒;
12片/板x2板/袋,1袋/盒。
40mg規格
12片/板x1板/袋,1袋/盒;12片/板x2板/袋,1袋/盒;
12片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒。

[有效期]

20mg:24個(gè)月。

40mg:36個(gè)月。

[執行標準] 20mg規格:YBH11042020
40mg規格:YBH10422020
[批準文號]

40mg規格: 國藥準字H20130009
20mg規格: 國藥準字H20205030

 

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